企业资讯丨园区企业深博医疗产品顺利通过浙江省二类创新医疗器械审核
发布日期：2019-09-17信息来来自：千赢qy88国际官网入口访问量：2811次
深博医疗产品获批二类创新医疗器械注册证
近日，由归谷园区企业深博医疗自主研发的国内首台自动乳腺超声系统顺利通过浙江省药品监督管理局二类创新医疗器械的审核，标志着深博医疗产品将正式开始准备销售。
深博医疗
深博医疗生产的自动乳腺超声系统将传统乳腺超声的手动扫描升级为计算机控制的全自动扫描，有效减少漏诊率；将原来非标准化的二维扫描图像，经过计算机图像处理，转化为标准化三维数字影像，实现了超声影像的数据采集(检查)与数据分析(诊断)分离，大大降低专业医师的工作强度。通过远程信息技术实现远程医疗信息的及时传送、共享，有利于上级医院专家及时、准确地进行远程诊断，有效提高了早期乳腺癌的检出率和准确率。
打造民族品牌 推进医疗器械国产化
深博医疗创始人张伟博士，在美国从事人工智能在医疗影像辅助诊断的研究及产品开发20多年，在人工智能医疗影像应用领域获得了数十项国际发明专利。自2002年起，张伟博士在美国参与和领导了第一代自动乳腺容积超声设备（ABUS）的开发和临床试验，历经十年于2012年通过美国的FDA注册审核，成为全世界首台得到FDA批准的可用于乳腺癌筛查的超声设备，并在全球的多个地区有了规模化应用，得到了行业内众多专家和医师的认可。
本次获批的深博医疗自动乳腺超声系统是针对亚洲女性的生理特征开发的第二代升级产品，采用了行业内首创的柔性扫描技术，在用户体验上有明显的提升，领先于目前进口同类产品的水平。同时产品研发和生产的国产化将降低设备和服务的成本，从而使得更多的中小医院和体检机构都能用得起这项最新的技术，为乳腺癌筛查的大规模推广和普及创造极为有利的条件。
深博医疗
公司自成立4年以来，秉承“早期发现癌症，挽救生命”的使命，一直专注于乳腺超声容积自动扫描技术和乳腺癌诊断人工智能技术在临床医学中的应用，为医疗行业提供基于人工智能和互联网医疗的整体解决方案。此次医疗器械证的获得，是深博人积极研发创新的成果，对公司的发展具有里程碑式的意义，也是深博医疗在乳腺癌筛查领域取得突破性发展的重要标志。